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臨床運營

CLINICAL OPERATIONS

服務覆蓋I-IV期藥物、醫療器械臨床研究,公司成立至今,已承接了超過700個項目,在呼吸、消化、腫瘤、內分泌、心血管、皮膚、營養等二十多個領域有豐富的研究經驗。我們的監查員覆蓋了100%的藥物臨床試驗機構,分布在全國二十多個省和直轄市,為您提供便捷、高質量的監查服務。

在臨床監查業務過程中,嚴格執行客戶或本公司的SOP

l  原始資料審閱(包括但不限于中心內HIS系統等審閱)、病例報告表核對及數據質疑表解決,研究藥物的保管和分發的核對,協助研究文檔的管理和更新等所有監查相關工作
l  中心篩選,啟動,常規以及關閉訪視
l  協助研究者向客戶和政府監管部門提供嚴重不良事件的報告及相關文件

地址 : 中國上海市黃浦區漢口路266號申大廈18樓

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